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怎样判断生产、销售假药罪

吴亮律师2025-08-05杭州钱塘刑事律师

1.生产、销售假药罪判断需考量主客观方面。客观上,实施生产、销售假药行为算违法,假药涵盖未经批准生产进口、未检验就销售等情况,像成分不符、以非药品冒充药品等。
2.主观上,要求行为人故意为之,即明知是假药还生产、销售,若不知情则不构成本罪。
3.此罪为行为犯,实施相关行为就构成犯罪,不要求造成严重后果,但造成人体健康严重危害等后果会加重处罚。
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生产、销售假药罪的判定需综合考量主客观方面。客观上要确认是否有生产、销售假药的行为,假药涵盖未经批准生产进口、未经检验销售,成份不符国家药品标准,以非药品冒充药品等情况。主观方面要求行为人故意为之,明知是假药还进行生产、销售,确实不知情则不构成此罪。该罪属于行为犯,实施相关行为即构成犯罪,不要求造成严重后果,不过造成人体健康严重危害等后果会加重处罚。

解决措施和建议如下:
1.药品生产销售企业应加强内部管理,严格把控药品质量,建立完善的质量检测体系。
2.监管部门需加大执法力度,对药品生产销售环节进行常态化检查,严厉打击违法行为。
3.加强对相关法律法规的宣传普及,提高公众对假药危害的认识和辨别能力。
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法律分析:
(1)判断生产、销售假药罪需从主客观两方面考量。客观上,若实施了生产、销售假药的行为,就符合此罪客观要件。假药包含多种情形,如依照药品管理法规必须批准却未经批准生产、进口的药品,以及必须检验而未经检验就销售的药品等。
(2)主观方面,要求行为人故意为之,也就是明知是假药还进行生产、销售。若确实不知是假药而销售,不构成该罪。
(3)生产、销售假药罪属于行为犯,只要实施了生产、销售假药的行为便构成犯罪,不要求造成严重后果。不过,若造成人体健康严重危害等后果,会加重处罚。

提醒:
生产、销售药品时务必要确保其合规性,严格遵守药品管理法规。若对药品性质存疑,建议咨询专业法律人士进一步分析。
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结论:判断生产、销售假药罪需综合考量主客观方面,客观上实施生产、销售假药行为,主观上出于故意,且该罪是行为犯,实施行为即构成犯罪,造成严重后果会加重处罚。
法律解析:依据《中华人民共和国刑法》和药品管理法规,假药包含多种情形,如必须批准而未经批准生产、进口,或必须检验而未经检验即销售,以及药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符等。在判定此罪时,主观故意是关键要素,只有明知是假药还进行生产、销售才构成犯罪,若确实不知情则不构成。同时,该罪属于行为犯,只要有生产、销售假药的行为就构成犯罪,并非要造成严重后果,但造成人体健康严重危害等后果时,处罚会加重。如果在生产、销售药品过程中对是否构成生产、销售假药罪存在疑问,可向专业法律人士咨询,以获取准确法律建议和帮助。
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(一)客观判断:仔细核查是否存在生产、销售假药的行为,依据药品管理法规,确认药品是否属于必须批准而未经批准生产、进口,或必须检验而未经检验即销售的情况,查看药品所含成份是否与国家药品标准规定的成份相符,是否存在以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的现象。
(二)主观判断:判断行为人是否出于故意,即是否明知是假药还进行生产、销售,若能证明确实不知是假药而销售,则不构成该罪。
(三)后果考量:该罪是行为犯,实施生产、销售假药行为即构成犯罪,不过若造成人体健康严重危害等后果,会加重处罚。

法律依据:
《中华人民共和国刑法》第一百四十一条规定,生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的,依照前款的规定处罚。

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